МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 ноября 2011 г. N 02И-1094/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "ЛЕККО" принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: "Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл", серий 1211210, 410510, 580710 и "Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл", серий 281110, 261110, 251110, 291210, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-880/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЛЕККО" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО