МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 ноября 2011 г. N 02И-1096/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "АЛВИЛС" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 1% 100 мл (флаконы темного стекла) N 1", серии 1111110, производства АО "Галичфарм", Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Омской области ООО "Медэкспорт", Омская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 N 04И-859/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "АЛВИЛС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО