МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1098/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
1. Забракованные ГБУ
Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Дисоль,
раствор для инфузий 400 мл (бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов) N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Мосфарм", поставщик филиал ЗАО "М-Центр",
Краснодарский край, показатель "Механические включения" - серии
0050811.
2. Забракованные БУЗ "Воронежский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Андипал,
таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Асфарма",
поставщик ООО "Биолайн", Воронежская
область, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями) - серии
820810.
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Натальсид,
суппозитории ректальные 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10,
производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО
"Пульс Оренбург", Оренбургская область, показатель
"Описание" (часть суппозиториев неоднородная по окраске, с вкраплениями
и деформированной поверхностью) - серии 190510.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Гентамицин, раствор для внутривенного
и: внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ГП РБ
"Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Механические
включения" - серии 210711,
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в
течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на
адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном
носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО