МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 ноября 2011 г. N 02И-1112/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ксидифон, раствор 20% для приготовления 2% раствора для приема внутрь (флаконы) 50 мл", серии 140909, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация партии данного лекарственного средства ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-907/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО