МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 ноября 2011 г. N 02И-1116/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ПРОТЕК-СВМ" принято решение об отзыве из обращения фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция - порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 25 кг", серии С01-W100699, производства "Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Растворимость", "Количественное определение", "Маркировка", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.10.2011 N 04И-949/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПРОТЕК-СВМ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО