МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1156/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о
поступлении информации от ФГБУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения"
Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении в результате выборочного
контроля качества лекарственного средства "Моноприл(R),
табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач. карт.",
серии 1Е64214, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." (Италия)", не отвечающего требованиям НД
42-5201-05, изм. N 1-3 по показателю "Маркировка";
лекарственного средства "Моноприл(R), табл. 20
мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.", серии 1А68387, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." (Италия)", не отвечающего требованиям НД
42-5201-05, изм. N 1-2 по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 данные серии указанного препарата
подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО