МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 ноября 2011 г. N 04-15223/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы
испытаний от 27.07.2011 N 1693-о, от 21.09.2011 N 2089-о), сообщает, что
архивные образцы лекарственного препарата "Корвалол,
капли для приема внутрь 25 мл", серии 351210, производства ОАО "Самарамедпром" соответствуют требованиям ФСП
42-0441-3993-03, изм. N 1, 2.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Корвалол, капли
для приема внутрь 25 мл", серии 351210, производства ОАО "Самарамедпром", забракованная ранее Красноярским
филиалом ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и
анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора
(владелец Аптека ФГУЗ "Клиническая больница N 51 ФМБА" г.
Железногорск, Красноярский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0441-3993-03,
изм. N 1, 2 по показателю "рН",
подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного
средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. N 1, 2.
Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 18.12.2011
представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии
недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном
порядке.
Управлению Росздравнадзора по
Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01 И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА