МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 23 ноября 2011 г. N 04И-1178/11

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Представительства компании "Арес Трейдинг С.А.", являющейся уполномоченной организацией от группы компаний "Мерк Сероно", сообщает о выявлении лекарственного препарата "Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка", серии Y17B9260 (дата производства 05.2010; срок годности 04.2012), не имеющего маркировки на русском языке, реализуемого без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

Указанная серия препарата была выпущена для стран Ближнего Востока и не предназначена для продажи на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата "Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка", серии Y17В9260. О результатах проверки информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА