МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2011 г. N 04И-1186/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила
информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский
филиал) о выявлении лекарственного препарата "Арифон(R),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N
30", серии 887197, производства "Лаборатории Сервье
Индастри", Франция, не соответствующего
требованиям нормативного документа НД 42-6932-06, изм. N 1-2 по показателю "Маркировка", в ходе проведения
выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО "Сервье", г. Москва).
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата
подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения
данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА