МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1221/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Фармкомплект" принято решение об отзыве из
обращения партии лекарственного препарата "Гидроперит,
таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6", серии 21092010,
производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, в связи с ее
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание", поставленной на территорию Рязанской области ООО "ПУЛЬС-Рязань",
Рязанская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом
Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-623/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Рязанской области провести проверку наличия указанной
партии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Рязанской
области обеспечить контроль за выявлением и изъятием
из обращения вышеуказанной партии данного лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА