МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 декабря 2011 г. N 04И-1298/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Супрадин, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 30", серии 915803, производства "Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ", Германия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Алтайского края ООО "Агроресурсы", Новосибирская область (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", г. Москва). О выявлении данной партии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1218/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Алтайского края, Новосибирской области, г. Москвы и Московской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Алтайскому краю, Новосибирской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА