МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1317/11
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, в связи с поступившей информацией о
причинении вреда здоровью пациентов (токсико-пирогенные реакции) при применении
изделия медицинского назначения: Магистраль кровопроводящая
для гемодиализа "Sunder", модель SD-G01,
производитель SUNDER BIOMEDICAL TECH CO., LTD, Тайвань, предлагает Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации предоставить в адрес
Росздравнадзора сведения о наличии жалоб на качество расходных материалов для
проведения гемодиализа данного производителя.
Сведения предоставить на адрес
электронной почты: meddevices@roszdravnadzor.ru (с пометкой
"Гемодиализ") и почтовой связью, ссылка на номер данного письма
обязательна.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА