МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1334/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о
поступлении информации от ФГБУ "Гематологический научный центр"
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о
выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства
"Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл, бутыл. ст. д/крови и кровез. (1), пач.
карт.", серии 220310, производства ФГУП НПО "Микроген" Минздравсоцразвития
России (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа), не отвечающего требованиям ФСП
42-0504-7574-06, изм. N 1-3 по показателю "Пирогенность".
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 данная серия указанного препарата
подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением, изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата
ее владельцами.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА