МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 декабря 2011 г. N 04И-1342/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Ориола" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС DE.ФМ08.Д22084 от 15.11.2011 на лекарственный препарат "Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 12", серии 103111, производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия;

- РОСС DE.ФМ08.Д22085 от 15.11.2011 на лекарственный препарат "Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6", серии 103141, производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО "Ориола" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА