МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 декабря 2011 г. N 04И-1355/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "Доминанта Сервис" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС VN.ФМ08.Д70394 от 05.07.2011 на лекарственный препарат "Лотосоник, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 080411, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам;

- РОСС VN.ФМ08.Д82614 от 19.07.2011 на лекарственный препарат "Лотосоник, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 20", серии 090411, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Доминанта Сервис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА