МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1365/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о
поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных
средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской
Федерации о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного
средства "Нимопин р-р д/инф. 0,2 мг/мл 50 мл фл. темн. ст. (1) /в компл. с
трубками соед. для инфузомата (1)/ пач. карт.", серии NIM-11201, производства "Симпекс Фарма
Пвт. Лтд" (Индия), не отвечающего требованиям ЛСР-005286/09-300609 по
показателям: "Подлинность", "Цветность".
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного препарата подлежит
изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением, изъятием и
уничтожением в установленном порядке иных партий указанной серии
недоброкачественного лекарственного препарата их владельцами.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА