МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 декабря 2011 г. N 04И-1377/11

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ЗАО "Сервье", сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС FR.ФМ11.Д73831 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73830 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73829 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д64196 от 20.06.2011; РОСС FR.ФМ11.Д46538 от 17.05.2011; РОСС FR.ФМ11.Д46537 от 17.05.2011 на лекарственный препарат "Арифон(R), табл. п/пл/о 2,5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт.", серии 883309, производства "Лаборатории Сервье Индастри", Франция";

- РОСС FR.ФМ11.Д48329 от 09.11.2011; РОСС FR.ФМ11.Д41092 от 26.10.2011; РОСС FR.ФМ11.Д17963 от 23.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д17962 от 23.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д16732 от 19.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73823 от 06.07.2011 на лекарственный препарат "Арифон(R), табл. п/пл/о 2,5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт.", серии 887197, производства "Лаборатории Сервье Индастри", Франция".

Росздравнадзор не возражает против реализации лекарственного препарата "Арифон(R), табл. п/пл/о 2,5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт.", серий 883309, 887197, производства "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письмам Росздравнадзора от 23.11.2011 N 04И-1171/11, от 25.11.2011 N 04И-1186/11, после прохождения в установленном порядке процедуры подтверждения соответствия и регистрации деклараций о соответствии качества указанного препарата перечисленных серий нормативной документации НД 42-6932-06, изм. N 1-3: РОСС FR.ФМ11.Д73793 от 13.12.2011 (серия 887197); РОСС FR.ФМ11.Д73792 от 13.12.2011 (серия 883309).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА