МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 декабря 2011 г. N 04-17903/11

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД/г", серии 181010, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" и образцов данного лекарственного препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону), проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 25.10.2011 NN 2329-0, 2336-0), а также образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО фирма ЦВ "Протек" (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 24.11.2011 N 6426), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05 по показателям "Описание", "рН", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА