МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 9 февраля 2012 г. N 02И-89/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20", серий 10211, 30911, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", изготовленного из фармацевтической субстанции "Римантадина гидрохлорид, субстанция - порошок", серии KY-RH-M20101123, на упаковках которой указан производитель "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко. Лтд.", Китай.

О необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2011 N 04И-1376/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО