МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 февраля 2012 г. N 02И-99/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "ИСТ-ФАРМ" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС IN.ФМ08.Д74180 от 21.12.2011 на лекарственный препарат "Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл", серии 711901, производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д74181 от 21.12.2011 на лекарственный препарат "Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл", серии 711902, производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д74182 от 21.12.2011 на лекарственный препарат "Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл", серии 711903, производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.", Индия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ИСТ-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО