МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2012 г. N 04И-131/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Образцы лиофилизированной
сыворотки крови человека Н-40 и П-39", производства "ДиаСерв", Германия (предназначены для биохимического
исследования крови);
- "Шпатель медицинский деревянный ТУ
13-22255335-14-94", производства ОАО "Уфимская спичечная
фабрика", Россия;
- "Набор реагентов для иммуносерологических исследований "Стандартные
эритроциты I-II-III для скрининга антиэритроцитарных антител ТУ
9398-001-1949568-2011", производства ОГУП "Челябинская областная станция
переливания крови", Россия;
- "Реагент для реакции конглютинации (желатин 10%)", производства ОГУП
"Челябинская областная станция переливания крови", Россия;
- "Гемоагглютинирующие
сыворотки", производства ФГУ "Станция переливания крови ФМБА",
Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком
использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА