МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2012 г. N 04И-135/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые
контурные) N 10", серии 70211, производства ОАО "Дальхимфарм"
в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного
лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы
письмом Росздравнадзора от 09.12.2011 N 04И-1272/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА