МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 марта 2012 г. N 04И-185/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Среда для индикации глюкозоферментирующих микоплазм жидкая", производства ООО "Научно-производственная фирма
"Диагност-Мед", г. Омск;
- "Среда для индикации Ureaplasma urealyticum
жидкая" производства ООО "Научно-производственная
фирма "Диагност-Мед", г. Омск;
- "Двухфазная питательная среда для
посева крови по ТУ 9385-047-39484474-2008", производства ЗАО
"Научно-исследовательский центр фармакотерапии" (ЗАО
"НИЦФ"), г. Санкт-Петербург;
- "Набор для приготовления среды
Вильсона-Блера для выделения и первичной
идентификации облигатно-анаэробных сульфитредуцирующих
бактерий рода Clostridium (Среда Вильсона-Блера) по ТУ 9385-066-39484474-2010", производства ЗАО
"Научно-исследовательский центр фармакотерапии" (ЗАО "НИЦФ"),
г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и
использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н
(регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА