МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 23 марта 2012 г. N 12-1/10/2-2744
Министерство
здравоохранения и социального развития Российской Федерации в связи с запросами
органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере
здравоохранения, касающимися уточнения государственного органа, осуществляющего
функцию по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий в связи
с вступлением в силу Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее -
Федеральный закон от 21 ноября 2011
г. N 323-ФЗ), сообщает следующее.
С 1 января 2012
года вступил в силу Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в нормах которого
отсутствует полномочие федеральных органов государственной власти в сфере
здравоохранения по выдаче разрешений на применение новых медицинских
технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения
методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных
к применению в установленном
порядке.
Основы законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1, устанавливавшие
ранее указанные полномочия и требования, Федеральным законом от 21.11.2011 N
323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
признаны утратившими силу.
Таким образом, с 1 января 2012 года
осуществление функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских
технологий полностью прекращено, в связи с чем для
применения новых медицинских технологий получения разрешения не требуется.
Дополнительно отмечаем, что подпунктом
"е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N
30, предусмотрено лицензионное требование о соблюдении лицензиатом медицинских
технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению
в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Между тем, согласно
части 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", лицензионные требования
включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах
деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с
ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Поскольку
требование о соблюдении лицензиатом медицинских технологий при осуществлении
медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации, не вытекает из положений действующих
законодательных актов Российской Федерации, на наш взгляд, до издания нового
Положения о лицензировании медицинской деятельности постановление Правительства
Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 может применяться в части, не
противоречащей действующему законодательству Российской Федерации, то есть при лицензионном контроле в отношении лицензиатов, осуществляющих
медицинскую деятельность, не должна проводиться проверка соблюдения указанного
требования.
В.И.СКВОРЦОВА