МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 марта 2012 г. N 04-5642/12

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 17.11.2011 N АВ-44, от 07.02.2012 N АВ-10-11), сообщает, что образцы лекарственного препарата "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16" серии 1049 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, представленные ЗАО "Резлов" и отобранные с аптечных складов ЗАО "ЦВ Протек", г. Москва, ООО "Русюрофарм" г. Москва, соответствуют требованиям П N 011223/01-090410, изм. N 1 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16", серии 1049, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, забракованного ранее КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Маркировка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-10018-04 и изменений N 1, 2, 3.

Управлению Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16", серии 1049. О результатах информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА