Поиск по базе документов: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Зарегистрировано в Минюсте России 4 мая 2012 г. N 24048 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 28 марта 2012 г. N 278н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ В соответствии с пунктом 5.2.100.4
Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N
28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N
15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618;
2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст.
4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225;
N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104;
2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст.
6659; N 51, ст. 7529), приказываю: 1. Утвердить: требования к организациям здравоохранения
(структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению
N 1; перечень оборудования для оснащения
организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих
заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и
ее компонентов, согласно приложению N 2. 2. Признать утратившим силу приказ
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18
августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г.
N 12218). Министр Т.А.ГОЛИКОВА Приложение N 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ 1. Настоящие требования устанавливают
требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям),
осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации
здравоохранения). 2. Организации здравоохранения являются
участниками единого информационного пространства службы крови Российской
Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную
базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской
крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и
ее компонентов, следующих сведений: а) о количестве заготовленной и
переработанной донорской крови и ее компонентов; б) о запасах донорской крови и ее
компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности; в) об обращении донорской крови и ее
компонентов; г) о посттрансфузионных реакциях и
осложнениях у доноров и реципиентов; д) о донорах и донациях; е) о субъектах обращения донорской крови
и ее компонентов; ж) о лицах, у которых выявлены
противопоказания к донорству крови и ее компонентов. 3. В целях обеспечения прослеживаемости
донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет
сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и
использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может
осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде. 4. Деятельность станций переливания крови
и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение,
транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность,
осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови
(центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и
требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания
крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям. 5. Деятельность отделений переливания
крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской
помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов,
организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с
требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению),
предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к
штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови
(трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим
требованиям. 6. Деятельность трансфузиологических
кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку,
хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии,
осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету
(кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим
требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала
трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными
приложением N 6 к настоящим требованиям. 7. Деятельность плазмоцентров,
осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в
соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к
настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского
персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к
настоящим требованиям. Приложение N 1 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ
КРОВИ) 1. Станция переливания крови (центр
крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим
законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации,
нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов
государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 2. Основной задачей СПК является
заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей
государственных организаций здравоохранения (далее - организации
здравоохранения) в компонентах крови. 3. Количество СПК и их мощность
определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и
потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее
компонентах. Если в субъекте Российской Федерации
функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции
головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со
всеми СПК субъекта Российской Федерации. 4. В зависимости от производственной
мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК
делятся на: заготавливающие до 4000 литров донорской
крови и ее компонентов в год; заготавливающие от 4001 до 6000 литров
донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие от 6001 до 8000 литров
донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие от 8001 до 10000 литров
донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие свыше 10000 литров
донорской крови и ее компонентов в год. 5. На должность руководителя СПК
назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и
фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом
Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом
России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация
здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология". 6. Структура СПК, численность
медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в
зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на
компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого
населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала
станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к
требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям),
осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов. 7. Функциями СПК являются: организация донорства, заготовка,
хранение, переработка донорской крови и ее компонентов; обеспечение организаций здравоохранения
компонентами крови; проведение индивидуального подбора крови
и ее компонентов для реципиентов; взаимодействие с общественными
организациями, медицинскими образовательными и научными организациями,
всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а
также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди
населения; обеспечение качества и безопасности
компонентов донорской крови; участие в анализе причин
посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их
профилактике; выполнение совместно с
научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых
технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения
пациентов с использованием компонентов крови; оказание организационно-методической и
консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по
вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови; проведение мероприятий по повышению
устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на
соответствующей административной территории; обеспечение повышения квалификации
работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с
высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по
вопросам клинической и производственной трансфузиологии. 8. Для обеспечения функций СПК в ее
структуре рекомендуется предусматривать: 1) центр организации трансфузиологической
помощи (организационно-методический отдел); 2) отдел комплектования донорских кадров: 3) отдел заготовки крови и ее
компонентов, включающий: а) отделение заготовки крови в
стационарных условиях; б) отделение плазмоцитафереза; в) группу приготовления тромбоцитных
концентратов (клеток крови); г) группу фракционирования крови; д) группу вирусинактивации компонентов
крови; е) отделение карантинизации; ж) группу подготовки материалов; з) группу выбраковки и утилизации
медицинских отходов; и) группу заготовки крови в выездных
условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови); к) отделение долгосрочного хранения
клеток крови (криобанк); 4) экспедицию с центром управления
запасами компонентов крови; 5) отдел лабораторной диагностики,
включающий: а) клиническую лабораторию (группа
предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований,
группа иммуногематологических исследований); б) лабораторию иммунологических
исследований; в) лабораторию молекулярно-биологических
исследований; г) бактериологическую лабораторию; 6) отдел контроля качества; 7) отдел информационных технологий. Приложение N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ) 1. Требования к
штатным нормативам медицинского персонала центра организации трансфузиологической помощи
Примечание. Центр организации трансфузиологической
помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического
отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов
в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится
0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога). 2. Требования к
штатным нормативам медицинского персонала 2.1.
Организационно-методический отдел
2.2. Отдел
комплектования донорских кадров
3. Отдел заготовки
крови и ее компонентов
3.1. Отделение
заготовки крови в стационарных условиях (вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000
литров крови в год)
3.2. Отделение
плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)
3.2.1. Группа
приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)
3.3. Группа
фракционирования крови
3.4. Группа
вирусинактивации компонентов крови (вводится при наличии соответствующего
оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)
3.5. Отделение
карантинизации
3.6. Группа
подготовки материалов
3.7. Группа
выбраковки и утилизации медицинских отходов (может входить в структуру отделения
карантинизации)
3.8. Группа
заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови)
(создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров
цельной донорской крови в год)
3.9. Отделение
долгосрочного хранения клеток крови
4. Экспедиция с
центром управления запасами компонентов крови
Примечание. Экспедиция может вводиться в
структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки
крови и ее компонентов СПК. 5.
Клинико-диагностическая лаборатория 5.1. Клиническая
лаборатория
5.2. Лаборатория
иммунологических исследований
5.4.
Бактериологическая лаборатория
6. Отдел контроля
качества
7. Отдел
информационных технологий
Примечания: 1. Количество штатных единиц отделения
заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и
количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется
пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов.
Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК
по решению главного врача. 2. Для обеспечения круглосуточной
консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра
организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в
выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в
пределах штатной численности СПК. 3. Включение в структуру СПК
дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных
настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых
технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности
СПК. 4. На СПК, заготавливающие свыше 10000
литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав
работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом
применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности
для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения
лимитов фонда оплаты труда. Приложение N 3 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ) 1. Отделение переливания крови
(трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным
подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется
при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год. 2. В зависимости от объемов заготовки и
переработки крови в год ОПК делятся на: заготавливающие 300 - 700 литров
донорской крови и ее компонентов в год, заготавливающие 701 - 1000 литров
донорской крови и ее компонентов в год, заготавливающие 1001 - 1500 литров
донорской крови и ее компонентов в год, заготавливающее более 1500 литров
донорской крови и ее компонентов в год. 3. Штатная численность медицинского
персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной
деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК,
предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения
(структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. 4. На должность заведующего отделением -
врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям,
предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере
здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля
2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по
специальности "трансфузиология". Заведующий отделением -
врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации
здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его
заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам -
руководителю СПК. 5. Основными функциями ОПК являются: комплектование, учет и медицинское
обследование доноров; заготовка и хранение крови и ее
компонентов; организация исследования донорской крови; обеспечение безопасности донорской крови
и ее компонентов; контроль за организацией постановки
трансфузионной терапии в организации здравоохранения; создание и хранение запасов компонентов
донорской крови и аутокомпонентов; ведение учета и отчетности по
утвержденным формам; оказание консультативной помощи при
проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных
реакций и осложнений; учет посттрансфузионных реакций и
осложнений. Приложение N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО
ОТДЕЛЕНИЯ)
Примечания: 1. При заготовке плазмы методом
плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания
крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5
должности операционной медицинской сестры. 2. При заготовке крови более 1500 литров
и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество
штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения)
устанавливается в зависимости от объема работы. Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ) 1. Трансфузиологические кабинеты
(кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях
здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови
(трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов
организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения
и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов. 2. ТК является структурным подразделением
организаций здравоохранения. Структура ТК, численность медицинского и
другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от
трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов
гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее
компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала
трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных
приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение
безопасности донорской крови и ее компонентов. 3. На должность заведующего кабинетом -
врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям,
предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере
здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля
2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N
14292), по специальности "трансфузиология". Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог
подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным
подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по
организационно-методическим вопросам - руководителю СПК. 4. Функциями ТК являются: обеспечение современного уровня
организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения; внедрение в комплексное лечение больных
современных принципов трансфузионной терапии; внедрение в клиническую практику
применения аутологичной крови и ее компонентов; проведение мероприятий по внедрению в
клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии; организация обеспечения лечебных
отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение
компонентов крови; оказание консультативной помощи с целью
своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении
посттрансфузионного осложнения или реакции; организация и ведение учетно-отчетной
документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и
периодической информации о трансфузиологической помощи в организации
здравоохранения. Приложение N 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
-------------------------------- <*> Трансфузиологическая активность
- отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь
(трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и
фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %. Примечание. При выполнении в организации
здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных
гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и
медицинской сестры. Приложение N 7 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ 1. Плазмоцентр создается в целях
заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации
здравоохранения. 2. Создание плазмоцентров, их количество
и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на
фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения
перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной
территории. 3. Плазмоцентры могут быть стационарного
и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в
типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме
зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и
патологоанатомические отделения. Плазмоцентр передвижного типа (передвижная
станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия
заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью
транспортных средств. 4. Штатная численность медицинского
персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом
производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов
медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к
требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям),
осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов. Штатная численность прочего персонала
плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в
составе которой находится данный плазмоцентр. На должность руководителя плазмоцентра
назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым
Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными
приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован
Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности
"трансфузиология". 5. Основными функциями плазмоцентра
являются: планирование, комплектование и медицинское
обследование доноров крови и ее компонентов; заготовка плазмы методом автоматического
афереза; контроль процесса плазмафереза и
состояния доноров до и после процедуры; взятие, хранение и отправка образцов
крови и плазмы на исследование в лаборатории; замораживание и хранение в замороженном
состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство; упаковка заготовленной плазмы и
подготовка к транспортированию на склад или производство; обеспечение безопасности заготовленной
плазмы на всех этапах производственного процесса; утилизация плазмы, признанной непригодной
для применения; профилактика инфицирования
гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при
исполнении своих профессиональных обязанностей; проведение пропаганды донорства крови и
ее компонентов среди населения; осуществление контроля за приборами и
устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы; расследование случаев посттрансфузионных
осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; ведение учетной и отчетной медицинской
документации в установленном порядке; обеспечение
санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы; разработка и внедрение системы качества в
своей деятельности; обобщение и анализ производственной
деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в
установленном порядке предложений по улучшению этой работы; обеспечение повышения профессиональной
квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра; внедрение новых технологий в процесс
заготовки, обследования и хранения плазмы; участие в специальных мероприятиях по
гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций; выполнение иных функций в соответствии с
действующим законодательством. Приложение N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ПЛАЗМОЦЕНТРА I. Требования к
штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа 1. Врачебный
персонал
Примечания: 1. Наименование должности руководителя
(заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной
должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного
подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей
специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим
образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник
имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его
обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля
2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032). 2. Должность врача-трансфузиолога
устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр. 2. Средний
медицинский персонал
Примечания: 1. Должность старшей медицинской сестры
устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр. 2. При односменном режиме работы при
использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц
удваивается. II. Требования к
штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра передвижного типа (передвижная
станция) 1. Врачебный
персонал
2. Средний
медицинский персонал
Примечание. Должность старшей медицинской
сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа. Приложение N 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ 1. Станции
переливания крови (центры крови) 1.1. Отдел
комплектования донорских кадров
1.2. Отдел
заготовки крови и ее компонентов
1.2.1. Выездная
бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной
донорской крови в год)
1.3. Экспедиция с
центром управления запасами компонентов крови
1.4. Отдел
лабораторной диагностики
1.5. Отдел контроля
качества
1.6. Компьютерное и
сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы
трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)
2. Отделение
переливания крови (трансфузиологическое отделение)
|