ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 9 апреля 2012 г. N 01/3640-12-32
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ
ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает.
Постановление Правительства Российской
Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической
деятельности" вступило в силу 08.01.2012.
В соответствии с Положением о
лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность
включает работы и услуги:
1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
- оптовая торговля лекарственными
средствами для медицинского применения;
- хранение лекарственных средств для медицинского применения;
- хранение лекарственных препаратов для
медицинского применения;
- перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
- перевозка лекарственных препаратов для
медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными
препаратами для медицинского применения;
- отпуск лекарственных препаратов для
медицинского применения;
- изготовление лекарственных препаратов
для медицинского применения.
2. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
- оптовая торговля лекарственными
средствами для ветеринарного применения;
- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
- хранение лекарственных препаратов для
ветеринарного применения;
- перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
- перевозка лекарственных препаратов для
ветеринарного применения;
- розничная торговля лекарственными
препаратами для ветеринарного применения;
- отпуск лекарственных препаратов для
ветеринарного применения;
- изготовление лекарственных препаратов
для ветеринарного применения.
При получении
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии
направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов),
определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической
деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за
исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских
организаций), выданного в установленном порядке.
Учитывая изложенное
выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на
фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для
медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических
заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О
лицензировании фармацевтической деятельности".
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО