МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 апреля 2012 г. N 04И-308/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества"
сообщает о принятом ЗАО "Доминанта Сервис" решении отозвать
декларацию о соответствии РОСС CN.ФМ08.Д90310 от 18.01.2012 на лекарственный
препарат "Цефтриаксон Дансон,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0,1 г, флаконы 1,0 г (1), пачки картонные", серии 808111001, производства "Фуцзянь Фукан Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай.
Росздравнадзор предлагает ЗАО
"Доминанта Сервис" предоставить сведения об изъятии из обращения
указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной
декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия данной
серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации
о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией
о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА