МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 апреля 2012 г. N 04И-327/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ЗАО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Нексавар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 112", серии BXFN5S1, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на русском и казахском языках одновременно, на упаковках которого указан производитель "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия.

По информации ЗАО "БАЙЕР" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА