МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 мая 2012 г. N 02И-358/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК "ЭСКОМ" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д90486 от 17.08.2011 на лекарственный препарат "Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 030411, производства ОАО НПК "ЭСКОМ";

- РОСС RU.ФМ01.Д06904 от 08.09.2011 на лекарственный препарат "Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 160711, производства ОАО НПК "ЭСКОМ".

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО