Зарегистрировано в Минюсте России 1 июня 2012 г. N 24438
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 мая 2012 г. N 562н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОТПУСКА ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ
КРОМЕ МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА
В соответствии с
пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N
599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые
количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 30, ст. 4648; 2012, N 1, ст. 130) приказываю:
Утвердить Порядок отпуска физическим
лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме
малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
другие фармакологические активные вещества, согласно приложению.
И.о. Министра
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 17 мая 2012 г. N 562н
ПОРЯДОК
ОТПУСКА ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ
КРОМЕ МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА
1. Настоящий Порядок
устанавливает правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для
медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV
Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.
3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст.
3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100;
N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45,
ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст.
4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст.
1295) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры),
другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные
лекарственные препараты).
2. Отпуску подлежат
комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно
допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их
прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в
списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г. N
17376).
3. Комбинированные
лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка,
отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных
бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, утвержденных приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12
февраля 2007 г. N 110 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 27 апреля 2007 г. N 9364), с изменениями,
внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г. N 10133), от 25 сентября 2009
г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября
2009 г. N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г. N 20103)
(далее - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110).
Иные комбинированные лекарственные
препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.
4. Отпуску по рецептам, выписанным на
рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные
препараты, содержащие:
а) эрготамина гидротартрат в количестве
до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
б) эфедрина гидрохлорид в количестве до
100 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего
применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в
количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в
количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом
в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной
формы);
д) декстрометорфана гидробромид в
количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной
формы).
5. Отпуску по рецептам, выписанным на
рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные
препараты, содержащие:
а) кодеин или его
соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой
лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой
лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в
количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной
формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в
количестве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в
количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной
формы);
г) декстрометорфана гидробромид в
количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для
внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве,
превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы
для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до
50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенилпропаноламин в количестве до 75
мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г
жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
6. В случае,
если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата
превышает его предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт,
указанное в приложении N 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных
препаратов и оформления рецептов и требований - накладных, утвержденной
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 (далее - Инструкция), фармацевтический
работник аптеки (аптечного пункта) отпускает комбинированный лекарственный
препарат в количестве, установленном приложением N 1 к Инструкции.
7. Рецепты на комбинированные
лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у,
погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) "Лекарственный препарат
отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая,
указанного в пункте 8 настоящего Порядка.
8. При отпуске
комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных
бланках формы N 107-1/у, срок для которых в соответствии с Инструкцией
установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки
(аптечного пункта) и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования
аптеки (аптечного пункта), количества отпущенного комбинированного
лекарственного препарата и даты его отпуска.
Отпуск комбинированного лекарственного
препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта)
в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.
При очередном обращении пациента в аптеку
(аптечный пункт) фармацевтическим работником учитываются отметки о предыдущем
отпуске комбинированного лекарственного препарата.
По истечении срока действия рецепт
гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на
руки пациенту.
9. Рецепты, выписанные на рецептурных
бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного
препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) в течение трех лет.
10. По истечении срока
хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном пунктом 2.16 Порядка отпуска
лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N
7353), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 24 апреля
2006 г. N 302 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16
мая 2006 г. N 7842), от 13 октября 2006 г. N 703 (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г. N 8445), от 12 февраля 2007 г. N
109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007
г. N 9198), от 12 февраля 2007 г. N 110 (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. N 9364), от 6 августа 2007 г. N
521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007
г. N 10063).