МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 1 июня 2012 г. N 944/25-1
Департамент
развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информирует о том, что
комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в
пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой
лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой
лекарственной формы для внутреннего применения), поступившие в гражданский
оборот до 31 мая 2012 г.
включительно, имеющие в инструкции по медицинскому применению информацию
"Отпускается без рецепта", не подлежат отзыву.
С 1 июня 2012 г. аптечные организации не
должны принимать препараты, в инструкции по медицинскому применению которых, не
внесены соответствующие изменения.
Правила отпуска кодеинсодержащих
лекарственных препаратов установлены приказом Минздравсоцразвития
России от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим
лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме
малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные
вещества". В настоящее время приказ находится на государственной
регистрации в Минюсте России.
В соответствии с положениями приказа кодеинсодержащие лекарственные препараты отпускаются по
рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, остаются в
аптечной организации, хранятся 3 года и подлежат уничтожению в установленном
порядке. При этом кодеинсодержащие лекарственные
препараты не подлежат предметно-количественному учету.
Срок действия рецепта 10 дней. Нормы,
предусматривающие для хронических больных увеличение срока действия рецепта до
1 месяца или до 1 года, на кодеинсодержащие
лекарственные препараты не распространяются. Предельно допустимое количество кодеинсодержащих лекарственных препаратов для выписывания
на один рецепт указано в приложении N 1 к Инструкции о порядке выписывания
лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных,
утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110, и составляет 0,2 г.
Одновременно просим организовать горячую
линию в территориальных органах Росздравнадзора для разъяснений правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов, и после
вступления в силу приказа Минздравсоцразвития России
от 17.05.2012 N 562н в рамках плановых и внеплановых мероприятий по контролю
обращать внимание на соблюдение указанных правил аптечными организациями.
Директор Департамента
Д.О.МИХАЙЛОВА