МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 4 июня 2012 г. N 04И-474/12

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия (владелец аптечное учреждение ИП Баринова Л.В., ул. Энгельса, территория МУП "Майский оптово-розничный рынок", литер "А", г. Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатели: "Описание" (таблетки белого цвета с темными пятнами), "Количественное определение" - серии 260211;

- Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия (владелец аптечный пункт ООО фирма "Здоровье", ул. Умара Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Количественное определение" - серии 450611;

- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец аптечный пункт ИП Салпагарова Л.К., ул. Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 131011.

Управлениям Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА