МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 июня 2012 г. N 04И-478/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ"
принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция
глюконат-Виал, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 110623,
производства "Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко. Лтд",
Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Цветность". О выявлении указанной серии данного
лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы
письмом Росздравнадзора от 15.05.2012 N 04И-381/12.
Росздравнадзор предлагает ООО
"ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в
установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серии
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА