МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июня 2012 г. N 04И-518/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от
Управления Росздравнадзора по Мурманской области о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Питательная среда для
идентификации энтеробактерий сухая (Ацетатный агар)", производства ФГУН "Государственный
научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии", г. Оболенск;
- "Питательная среда для определения
антибиотикочувствительности микроорганизмов сухая
(типа АГВ)", производства ФГУН "Государственный научный центр
прикладной микробиологии и биотехнологии", г. Оболенск;
- "Набор для определения уреазы", производства ЗАО "НИЦФ",
Санкт-Петербург;
- "Среда для индикации аргинзависимых микоплазм, жидкая", производства ООО "Диагност-Мед", г. Омск.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам
обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских
учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных
исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в
установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на
территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского
назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное
управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за производством,
оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской
Федерации от 08.09.2011 N 1027н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N
22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА