МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 июня 2012 г. N 04И-549/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества
лекарственных средств:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары] (владелец аптечный пункт ИП
"Джиоева А.З.", ул. Кутузова, д. 77/1, г.
Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Объем
содержимого упаковки" - серии 32102011;
- Аммиак, раствор для наружного применения
и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары] (владелец аптека ИП Ужахова З.М., ул. Муталиева, д.
29, г. Назрань, Республика Ингушетия), показатель "Объем содержимого
упаковки" - серии 37122011;
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары] (владелец
ИП Кочкарова А.А., ул. Первомайская, д. 20/ ул. Лаара, д. 34, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская
Республика), показатель "Объем содержимого упаковки" - серии
33102011.
Управлениям Росздравнадзора по Республике
Северная Осетия - Алания, Республике Ингушетия, Карачаево-Черкесской Республике
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном
порядке указанных партий лекарственного средства их владельцами. О результатах
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных
партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О результатах информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за исполнением субъектами
обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета
на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного
средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона
от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти
дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА