МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 июня 2012 г. N 04И-559/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС IT.ФМ08.Д46119 от 22.07.2009 на лекарственный препарат "Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные", серии 9F55191, производства "Бристол-Майер Сквибб С.р.Л", Италия;

- РОСС IT.ФМ08.Д46120 от 22.07.2009 на лекарственный препарат "Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные", серии 9F55192, производства "Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.", Италия.

О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-504/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА