МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 июня 2012 г. N 04И-562/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от
ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ОАО
"Фармстандарт-Лексредства" решении отозвать
декларации о соответствии:
- РОСС RU.ФМ05.Д52651 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1730412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52652 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1780412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52653 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1790412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52654 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1800412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52655 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1810412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52656 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1820412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52657 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1830412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52658 от 11.05.2012 на лекарственный
препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 1840412,
производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52659 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1850412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52660 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1860412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52661 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1870412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52662 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1880412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52663 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1890412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52664 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1900412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52665 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1910412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52666 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1920412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52667 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1930412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52668 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1940412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52669 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1950412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52670 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1960412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д 52671 от 11.05.2012 на
лекарственный препарат "Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные",
серии 1970412, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
Россия.
Росздравнадзор предлагает ОАО
"Фармстандарт-Лексредства" предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата,
сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия данных
серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям
о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными
декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА