МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2012 г. N 04И-580/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734,
информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в
рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным
требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июля 2012 г. N 04И-580/12
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО
РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-3439/12
от 24.02.2012
(Лот N 4)
|
ОАО
"Органика"
|
Азалептин, табл.
100 мг, 50 шт. -
бан. т/с
- пач.
карт.
|
ОАО
"Органика"
|
Россия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
30112
|
|
N 04-3439/12
от 24.02.2012
(Лот N 4)
|
ОАО
"Органика"
|
Алпразолам, табл.
1 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. (5) -
пач. карт.
|
ОАО
"Органика"
|
Россия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
61211
|
|
N 04-3447/12
от 24.02.2012
(Лот N 4)
|
ООО "Тева"
|
Ново-Пассит, р-р
перор., 200 мл -
фл. т/с - пач.
карт.
|
АЙВЭКС
Фармасьютикалс
с.р.о.
|
Чешская
Республика
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
3А074011
|
|
N 04-3447/12
от 24.02.2012
(Лот N 4)
|
ООО "Тева"
|
Ново-Пассит, табл.
п/пл/о, 10 шт. -
уп. конт. яч. (1)
- пач. карт.
|
АЙВЭКС
Фармасьютикалс
с.р.о.
|
Чешская
Республика
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
6А0540511
|
|
N 04-3447/12
от 24.02.2012
(Лот N 4)
|
ООО "Тева"
|
Ново-Пассит, табл.
п/пл/о, 10 шт. -
уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.
|
АЙВЭКС
Фармасьютикалс
с.р.о.
|
Чешская
Республика
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
6А0110711
|