МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2012 г. N 04И-585/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по
Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного
медицинского изделия:
- "Стандартные эритроциты",
производства КГБУЗ "Алтайский краевой центр крови", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести
проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном
порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н
(регистрация Минюста России от 28 ноября
2011 г. N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА