МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 июля 2012 г. N 04И-607/12

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД N 60", серии 431211, производства ЗАО "Фармпроект", образцов партии указанного препарата, возвращенной на склад карантинного хранения ЗАО "Фармпроект" от ЗАО "Империя-Фарма", проведенного СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 12.04.2012 N 1012, от 16.05.2012 N 1405, от 03.07.2012 N 1978), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-2179-07, изм. N 1 по показателю "Микробиологическая чистота".

Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию указанной партии лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД N 60", серии 431211, производства ЗАО "Фармпроект".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА