МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 июля 2012 г. N 04И-610/12

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Алтея сироп 125 г", серии 121111, производства ЗАО "Вифитех", проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний от 18.04.2012 N ТП-541/12), и, учитывая результаты контроля качества образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных с аптечных складов: ООО "Компания Агроресурсы", г. Иркутск (протокол испытаний ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области" от 14.05.2012 N 24), ХКГУЗ "Фармация" г. Хабаровск (протокол испытаний КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края от 21.05.2012 N 75), а также архивных образцов ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (протокол испытаний от 16.05.2012 N 1092), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N 003040/01-270511.

Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию вышеперечисленных партий лекарственного препарата "Алтея сироп 125 г", серии 121111, производства ЗАО "Вифитех".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА