МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июля 2012 г. N 04И-617/12
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО
СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о
выявлении лекарственного препарата "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного
введения 0,5 г (флаконы) N 10", серии JA146, на упаковках которого указан
производитель "ЭйСиЭс Добфар
СпА. Милан", Италия (подлинность данного
лекарственного средства вызвала сомнение и качество не
отвечает установленным требованиям по показателю "Упаковка": в пачке
отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль
первого вскрытия отсутствует: срезан).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного
препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА