МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июля 2012 г. N 04И-618/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении
лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям,
в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Анальгин,
таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N
10, производства ОАО "Марбиофарм" (владелец
аптечное учреждение ИП Тхамокова Ф.К., ул. Ленина,
б/н, предрыночная площадь, инв. N 12581, литер
"А", г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика), показатель
"Описание" (боковые стороны таблеток желтого цвета) - серии 190112.
Управлению Росздравнадзора по
Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за
изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного
средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного
лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38
Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О результатах информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за исполнением субъектами
обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции
иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести
мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N
184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе
изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с
момента выхода данного письма в электронном виде на адрес:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА