МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июля 2012 г. N 04И-633/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступившей от от
Управления по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении
незарегистрированных медицинских изделиях:
- "Миостимулятор RestArt
M-18", производства Yingzhijian Technology
Manufactory Limited, КНР;
- "Ингалятор", производства ООО ПФ "Шакриз",
Украина;
- "Аромаингалятор
"Креола", производства ООО ПФ "Шакриз", Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести
проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в
установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на
территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского
назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное
управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по контролю за оборотом и
порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрации Минюста России от 28 ноября
2011 г. N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА