МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 июля 2012 г. N 04И-671/12

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "ФармФирма "Сотекс" о несоответствии лекарственного средства "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серий 1740911, 1800911, производства ФГУП "Гос. НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка или опалесценции).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА