МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 июля 2012 г. N 04И-677/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение
об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цефтриаксон,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1 г (флаконы) N 50 ("Для стационаров")", серии 730911,
производства ООО "Компания "Деко", в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание". О выявлении
указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных
средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.05.2012 N 04И-428/12.
Росздравнадзор предлагает ООО
"Компания "Деко" предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА