МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июля 2012 г. N 04И-687/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г.
Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированного медицинского изделия:
- "Материал перевязочный "Супрасорб А" производства
фирмы "Lohmann & Rauscher
International GmbH & Co. KG", маркировкой "Made
in Great Britain".
Регистрационное удостоверение N ФСЗ
2011/09809 от 26.05.2011, выданное на медицинское изделие "Материалы
перевязочные "Супрасорб" (Suprasorb) для влажного заживления ран" производства
фирмы "Lohmann & Rauscher
GmbH & Co. KG",
Германия, организации-изготовители:
1. Lohmann
& Rauscher GmbH & Co. KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany.
2. Lohmann & Rauscher s.r.o.,
Bucovicka ul. 256,68401 Slavkov u Brna, Czech Republic.
3. Lohmann
& Rauscher GmbH, Kirchengasse 17,2525 Schonau a.d. Triesting, Austria. на продукцию иных изготовителей, не упомянутых в
нем, не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести
проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном
порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и
использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н
(регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА