МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 августа 2012 г. N 04И-710/12
О ХРАНЕНИИ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1
постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения" и в связи с тем, что в настоящее время сложилась
неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды в регионах Российской
Федерации, в том числе в Забайкальском, Красноярском краях, Томской, Тюменской, Челябинской, Оренбургской областях, Ямало-Ненецком
автономном округе, Республике Тыва, обращает особое внимание на необходимость
соблюдения аптечными организациями и лечебно-профилактическими учреждениями
действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения
правил хранения лекарственных препаратов, температурного режима в торговых
залах и зонах основного хранения лекарств.
Росздравнадзор напоминает, что в
соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" несоблюдение
условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий
хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению
терапевтических свойств и может навредить здоровью человека.
Учитывая изложенное,
Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций
усилить внутренний контроль за соблюдением правил хранения лекарственных
препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.
Руководителям органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации и руководителям территориальных
управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении
плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения лекарственных
препаратов, в отношении фармацевтических организаций, нарушающих условия
хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования в
соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА