МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 августа 2012 г. N 04И-751/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении
лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям,
в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Марбиофарм" (владелец ИП Гендугова
М.Х., г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) показатель
"Описание" (боковые стороны желтого цвета) - серии 50112.
Управлению Росздравнадзора по
Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за
изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного
средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного
лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38
Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О результатах информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за исполнением субъектами
обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного
изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА